ノボノルディスク、Insulin Degludec & Degludec + Aspart合剤を欧米で申請

Novo nordiskが打倒グラルギンで攻勢をかけている。
グラルギンより効果が長く低血糖が少なく、かつ血糖コントロールも改善できるInsulin Degludec.
Degludec単剤とAspartとの合剤を欧米で申請である。早く我が国でも使えるようにしていただきたい。

ノボ　　インスリン デグルデクと配合剤を欧米で申請
日刊薬業 2011/10/6
　デンマークのノボ ノルディスクは5日までに、欧州医薬品庁（EMA）、米食品医薬品局（FDA）の双方に、超持効型インスリンのインスリンデグルデク（一般名）、配合剤のインスリン デグルデク/インスリンアスパルト（同）という2剤の販売承認申請を行ったと発表した。両剤は1型・2型糖尿病の治療用に開発した。
　今回の申請は1万人以上の1型・2型糖尿病患者を対象に行った「BEGIN」「BOOST」という臨床第3相試験プログラムの結果に基づいたもの。デグルデクは優れた血糖降下作用を示しながら、インスリングラルギンに比べて一貫して低血糖の発現頻度が有意に低く、特に夜間低血糖の発現頻度が有意に低いことが示されたという。また1日1回投与のデグルデクは患者のニーズで投与時間が日によって異なっても、血糖コントロールを悪化させることなく、安全性を保つことも示されたという。両プログラムは日本を含む各国で行われ、2010年に終了した。
　インスリン デグルデクは同社が発見・開発した超持効型インスリンアナログ。血糖値の変動を最小限に抑えながら、効果的に空腹時血糖値を低下させる。一方、インスリン デグルデク/インスリンアスパルトは超持効型インスリン デグルデクと最も汎用されている追加分泌補充用のインスリンアスパルトとの配合剤。懸濁操作が不要なインスリンの配合剤としては初の製剤で、空腹時と食後血糖値の両方をコントロールする。

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